출판물-매거진

[한글판79호] Pharmaceutical Engineering 2023년 9-10월호_Volume43, Number 5

2023-10-20 by ISPE Korea

[한글판79호] PHARMACEUTICAL ENGINEERING_September-October 2023 / Volume 43, Number 5

26. AN EVALUATION OF Postapproval CMC Change Timelines

By Rob Harris, PhD, Meike Vanhooren, PhD, Kara Follmann, PhD, Beth Kendsersky, Timothy J.N. Watson, ~

34. AIR SPEED QUALIFICATION: At Working Position or Working Level?

By Dieter Bachmann, PhD, Irmhild Bernhard, Frank Lehmann, Dirk Leutz, Johannes Rauschnabel, ~

42. CONSIDERATIONS FOR A Decentralized Manufacturing Paradigm

By Marquerita Algorri, PhD, Ting Wang, PhD, Jocelyn X, McQueen, MS, and Nina S, Cauchon, PhD

56. NEW EU AI REGULATION AND GAMP® 5

By Anders Vidstrup

74. 2023 ISPE Aseptic Conference Regulatory Panel

By Jörg Zimmermann

78. INDUSTRY PANEL ON ANNEX1 IMPLEMENTATION STRATEGIES

By Randolph Fillmore

글목록

관련글

[한글판80호] Pharmaceutical Engineering 2023년 11-12월호_Volume43, Number 6

[한글판78호] Pharmaceutical Engineering 2023년 7-8월호_Volume43, Number 4