게시판-관련소식
뉴스레터 2020년 6월호
2020-06-23 by ISPE Korea
MFDS 소식 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 일부개정고시 「의료기기산업 육성 및 혁신 의료기기 지원법」제정(법률 제16405호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)으로 혁신의료기기로 지정을 받은 의료기기소프트웨어에 대한 적합성인정등 심사에 대한 세부사항을 마련하고,
|
2019년도 제형별 QbD 적용 모델 및 기초기술 개발 결과 공개 동 사업결과는 QbD 적용 예시모델을 통해, QbD 기반의 제품개발 방법론 및 접근법 등에 대한 실제 적용사례를 제시함으로써, 업계의 이해도를 제고하고 제약업계 전반에 ‘QbD 확산 및 인프라 보급’을 목적으로 수행되었습니다. |