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뉴스레터 2021년 1월호
2021-01-26 by ISPE Korea
MFDS 소식
「생물학적제제 기준 및 시험방법」 일부개정고시안 행정예고(공고 제2021-009호)
혈장분획제제 중 알부민 및 면역글로불린 제조용 원료혈장의 유효기간을 연장할 수 있도록 하여 원료혈장의 안정적 확보를 지원하고, 혈액제제 중 성분 채혈 혈소판의 혈소판 수 기준을 완화하여 혈소판 제제의 수급을 지원하는 등 혈액제제등의 수급 지원을 위해 「생물학적제제 기준 및 시험방법」을 일부개정 하고자 함