게시판-관련소식
뉴스레터 2016년 11월호
2016-12-07 by ISPE Korea
GMP 소식 제조용 동물의 사육 및 관리 등에 관한 기준 일부개정고시
식품의약품안전처 고시 제2016-110호
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국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정 일부개정고시
식품의약품안전처 고시 제2016-109호
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가이드라인 Computerized Systems in Drug Establishments (2/83)
Computers are being used in increasing numbers in the pharmaceutical industry. As microprocessors become more powerful, reliable, and less expensive we can expect the proliferation of this technology, with increasing use by even very small pharmaceutical establishments. Computer systems are used in a wide variety of ways in a pharmaceutical establishment, such as, maintenance of quarantine systems for drug components, control of significant steps in manufacturing the dosage form, control of laboratory functions, management of warehousing and distribution activities. |
This guidance is intended to describe a regulatory framework (Process Analytical Technology, PAT) that will encourage the voluntary development and implementation of innovative pharmaceutical development, manufacturing, and quality assurance. Working with existing regulations, the Agency has developed an innovative approach for helping the pharmaceutical industry address anticipated technical and regulatory issues and questions. |
ISPE 국내외 소식
▷ PHARMACEUTICAL ENGINEERING [한글판]
September-October 2016 / VOLUME 36, NUMBER 5
Quarterly Report: BIOTECHNOLOGY
A Brief History of Medical Biotechnology
Breaking the Paradigm: New Technologies, Ideas, and Adaptations for Biotechnology Facilities
The State of Biopharmaceutical Manufacturing in Ireland
CRISPR: Genome Editing to Aid Drug Discovery
Environmental Footprints of a Flexible Pharmaceutical Production Facility: A Life Cycle Assessment Analysis
Technical Articles
Characterization of Silicone Tubing: Effect of Pressure and Irradiation on Tubing Diameter
Pietro Perrone, Csilla Kollar, Andrew Diehl, and Ernie Jenness
Manufacturing and Packaging Line Clearance in an OSD Manufacturing Facility
Michael DeBellis, Jim Cahir, and Robert Matje
PARMACEUTICAL ENGINEERING 한글판을 International Membership 에게 발송하고 있습니다.
9-10월호를 받지못하신 분들께서는 ISPE 한국지부 사무국으로 연락주시기 바랍니다.
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2016 Facilities of the Future Conference |
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ISPE Biopharmaceutical Manufacturing Conference |
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ISPE Good Practice Guide: Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring |
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ISPE Good Practice Guide: Management of Engineering Standards |
연간 회원 및 스폰서 안내
회원가입 안내
회원구분 | 회비 | 내용 |
기업체 소속회원 (재가입) | 438,000 (379,000) | - 제약, 공학, 기술의 기업체 소속의 개인 - 회원추천 12명시 1년회비 면제 |
정부(규제)기관 소속회원 | 무료 | - 정부기관 또는 규제기관에서 근무하는 공무원 - 제출서류 : 공무원증 |
교육기관 소속회원 | 187,000 | - 교육기관에 근무하는 개인 |
학생 회원 | 30,000 | - 제약산업에 관심있는 전문, 종합대학 학생 |
영프로페셔널 회원 | 187,000 | - 졸업 후 제약산업에 종사하는 10년 미만인 자 - 다른 분야에서 제약산업으로 업무변경한지 10년미만인 자 - 졸업 또는 업무변경 후 4년까지 회원유지 가능 - 제출서류 : 성적증명서, 졸업증명서, 재직증명서 (택1) |
스폰서안내
(단위 : 천원)
구분 | 다이아몬드 | 플래티넘 | 골드 | 실버 | 브론즈 |
회원권 | 4명 | 2명 | 2명 | 1명 | 1명 |
스폰서비 | 14,000 | 8,000 | 5,000 | 3,500 | 2,500 |
매거진광고 (광고위치) | 전면컬러 (겉표지) | 전면컬러 (안표지) | 전면컬러 (내지) | 1/2컬러 (내지) | 1/2흑백 (내지) |