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식약청, 국내 백신 개발 촉진
2011-05-22 by ISPE Korea
이르면 올해 연말쯤 백신을 개발 및 생산에 필수적인 원숭이 신장 세포(Vero)와 개 신장 세포(MDCK)가 국내 제약업체 및 연구기관에 분양된다. 식품의약품안전청장(청장 노연홍)은 국내 세포배양 백신의 개발 촉진과 자급율 향상을 위하여 올해 처음으로 총 9억 원의 사업비가 소요되는「세포주 확립·분양 사업계획」을 수립하였다고 밝혔다.
세포주 확립·분양은 외부기관에 맡겨 우수의약품제조기준(GMP)에 적합하게 세포주를 증식, 분병하고 의약품 등 품질검사기관(CRO)의 특성분석·검증(적격성 평가)을 거쳐 확립한 후 백신개발업체 등의 신청을 받아 분양하는 절차로 이루어진다.
앞으로도 적극적인 사업비 예산 확보에 노력하여 국내 백신제약업체의 제품 개발현실과 욕구를 반영한 세포주 확립·분양사업을 매년 지속적으로 추진하겠다고 밝혔다.
*출처-식품의약품안전청