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게시판-관련소식
뉴스레터 2018년 07월호
2018-07-26 by ISPE Korea
07. 2018 News Letter MFDS 소식
원료의약품 개발 및 제조 품질심사 가이드라인 질의응답집(민원인 안내서)
식품의약품 평가원 의약품규격과에서는 원료의약품 제조 및 개발 시 출발물질 선정에 관한 명확한 기준을 제시하기 위해 원료의약품 개발 및 제조 품질심사 가이드라인 질의응답집(민원인안내서)를 제정하였읍니다.
2018년도 상반기 분야별 자주 하는 질문집
최신 법령 및 고시 등을 반영한 2018년도 분야별 자주 하는 질문(FAQ)집을 발간하였습니다
업무에 참고하시기 바랍니다GMP 가이드라인
Q&A on CGMPs
As part of the Current Good Manufacturing Practices (CGMP) initiative announced in August of 2002, and to help FDA be more transparent with CGMP policy, we have developed this question and answer resource on current good manufacturing practices.
Lyophilization of Parenteral
Lyophilization or freeze drying is a process in which water is removed from a product after it is frozen and placed under a vacuum, allowing the ice to change directly from solid to vapor without passing through a liquid phase.
ISPE 국내외 소식
PHARMACEUTICAL ENGINEERING [한글판]
July-August 2018 / Volume 38, Numer 4
- The Fourth Industrial Revolution
By: Paul J. Cumbo, MLitt, MS
- Welcome to the ISPE Guidance Document Portal
- Blockchain: The Next Big Disruptor in Clinical Trials?
By: Sujay Jadhav
- Digital Labels Revolutionize IMPs
By: Amy R. Loerch
- 2018 ISPE TRAINING
- Making CPV a Proactive Component of Process and Product Improvement
By: James Crichton and Frederick W. Faltin
- Surrounding and Controlling Underground Leaks
BDouble-wall Containment-An Answer to Unsafe Piping systems
By: Bashar Madani
- Bringing Cybersecurity to GXP Systems
By: Jason Nathaniel Young and John Patterson
* International Membership 회원에게 보내드립니다. (8월예정)
Upcoming Conferences
2018 ISPE Europe Biotechnology
20-21 September 2018
Lyon, France
2018 ISPE Pharmaceutical Manufacturing Conference
15-17 October 2018
Mumbai, India
2018 ISPE Annual Meeting & Expo
4-7 November 2018
Philadelphia, PA USA
2018 ISPE Europe Aseptic Conference
28-29 November 2018
Vienna, Austria
2018 ISPE Biopharmaceutical Manufacturing Conference
10-12 December 2018
Huntington Beach, CA USA
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- 교육기관에 근무하는 개인
학생 회원
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영프로페셔널
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