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게시판-관련소식
뉴스레터 2018년 11월호
2019-01-15 by ISPE Korea
11. 2018 News Letter MFDS 소식
대한민국약전 일부개정고시(안) 행정예고<대한민국약전>의 기준.규격을 국제조화하고 의약품 제조.품질관리 현장의견 등을 반영하여 합리적으로 개선함으로서 기준.규격을 선진화하고 우수한 품질의 의약품이 유통될 수 있도록 하고자 함GMP 가이드라인
Guidance for Industry: Pyrogen and Endotoxins Testing: Questions and Answers
This guidance provides recommendations for biological product, drug, and device firms on FDA’s current thinking concerning the testing recommendations and acceptance criteria in the United States Pharmacopeia (USP)
Dosage Form Drug Manufacturers cGMPs
This document is intended to be a general guide to inspections of drug manufacturers to determine their compliance with the drug CGMPR's.
ISPE 국내외 소식
2018년 하반기 정기과정 안내
- 교육명: Recent Bioproduct Development& Related Issues
- 교육일자: 2018.11.16(금) 9:00~18:00
- 교육장소: 판교 쏠리드스페이스 B1, 로툰다홀
- 참석인원: 녹십자외 9개사, 30명
PHARMACEUTICAL ENGINEERING [한글판]
November-December 2018 / Volume 38, Numer 6
CONFERENCE OVERVIEW
Plenary Session Highlights from the 2018
Continuous Manufacturing Workshop
PEOPLE+EVENTS
Regulatory Update, Board Election Results, and ISPE Briefs
TECHNICAL
PRODUCTION SYSTEMS
CM in Biotech Processes: Challenges for Implementation
FACILITIES AND EQUIPMENT
Continuous OSD inthe Field: A Status Update
CONCEPT PAPER
Remote Observation Technologies: Revolutionizing the Pharmaceutical Manufacturing Space
FACILITIES AND EQUIPMENT
Equipment Surfacexs: Redefining Acceptable
Conditions to Eliminate Unnecessary Maintenance
* International Membership 회원에게 보내드립니다. (2018.12 발송예정)
Upcoming Conferences
2018 ISPE Biopharmaceutical Manufacturing Conference
10-12 December 2018
Huntington Beach, CA USA
2019 ISPE Facilities of the Future
7-8 February 2019
San Francisco, CA USA
2019 ISPE Aseptic Conference
18-19 March 2019
North Bethesda, MD USA
2019 ISPE Europe Annual Conference
1-4 April 2019
Dublin, Ireland
Guidance Documents
Good Practice Guide: Single-Use Technology
Published: November 2018
Pages: 180
Bound version will be shipped after 26 Nov
GAMP RDI Good Practice Guide: Data Integrity-Key Concepts
Published: October 2018
Pages: 196
Japan Affiliate: Pest Control Manual
Published: August 2018
Pages: 180
회원가입안내
회원구분
회비
내용
기업체 소속회원
(재가입)
438,000
(379,000)
- 제약, 공학, 기술의 기업체 소속의 개인
- 회원추천 12명시 1년회비 면제
정부(규제)기관
소속회원
무료
- 정부기관 또는 규제기관에서 근무하는 공무원
- 제출서류 : 공무원증
교육기관
소속회원
187,000
- 교육기관에 근무하는 개인
학생 회원
30,000
- 제약산업에 관심있는 전문, 종합대학 학생
영프로페셔널
회원
187,000
- 졸업 후 제약산업에 종사하는 10년 미만인 자
- 다른 분야에서 제약산업으로 업무변경한지 10년미만인 자
- 졸업 또는 업무변경 후 4년까지 회원유지 가능
- 제출서류 : 성적증명서, 졸업증명서, 재직증명서 (택1)
* 회원가입신청서와 회비를 보내주세요. (ispe@hanmail.net / 신한 100-029-372879 아이에스피이코리아)
스폰서안내
(단위 : 천원)
구분
다이아몬드
플래티넘
골드
실버
브론즈
회원권
4명
2명
2명
1명
1명
스폰서비
14,000
8,000
5,000
3,500
2,500
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(광고위치)
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(안표지)
전면컬러
(내지)
1/2컬러
(내지)
1/2흑백
(내지)
광고문의 TEL. 043-213-0442 E-MAIL. ispekorea@ispe.or.kr
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