게시판-공지사항
[ISPE 한국지부 공지] 식약청 교육 용역사업 과제 선정
2011-11-18 by ISPE Korea
ISPE 한국지부 식약청 교육 용역사업 과제 선정
1. 계약건명 : 국제적 GMP 조사관 양성 프로그램
2. 계약기간 : 2011년 10월 31일 ~ 2011년 12월 10일
3. 교육내용 및 일정
구분 |
GMP 교육 내용(강사, 교육시간) |
교육 차수 |
교육 일정 |
교육 장소 |
전문심화 이론교육 |
혈장분획제제 및 실사사례 Case Study (강사 : 허기호 및 차경일, 1일 : 8시간) |
1차 (11.28~12.2) |
2011.11.28 |
주성대 미래교육관(청원군 내수읍) (숙박가능) |
백신제조공정 및 실사사례 Case Study (강사 : 김두현, 1일 : 8시간) |
2011.11.29 | |||
GAMP5 고급과정 (강사 : 장형석, 2일 : 16시간) |
2011.11.30 2011.12.2 | |||
품질보증시스템 고급과정 (강사 : 김부선이사, 1일 : 8시간) |
2011.12.01 | |||
국제적 품질관리 동향 이해 |
국제적 의약품 품질관리 패러다임 변화(QBD 등) (강사 : 오의철교수, 1일 : 8시간) |
2차 (12.5~12.9) |
2011.12.5 |
베르나바이오텍코리아 및 인근 연수원 (숙박가능) |
바이오의약품 제조소 현장실습교육 |
바이오의약품 제조․품질공정에 대한 현장 실습교육 (강사 : 베르나바이오텍코리아 제조책임자 1일 : 8시간) |
2011.12.6 | ||
제조업체 GMP 실태조사 연수 |
GMP 핵심 실사 Point 체득을 위한 심화교육(오전 실습, 오후 토론) 총 10인 이내 (강사 : 이정길 박사, 3일 : 24시간) |
2011.12.7 ~ 2011.12.9 | ||
해외 GMP 전문 교육 |
미국 PDA 또는 ISPE 교육 : Quality Systems for Aseptic Processing 등, 총 2인 |
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2011년 11월 ~ 12월 중 |
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