게시판-공지사항

2015년 정기과정 안내

2015-01-30 by ISPE Korea

 

안녕하세요. 

ISPE 한국지부입니다.

2015년 정기과정을 아래와 같이 실시할 예정이오니 많은 참여 부탁드립니다.

 

              -  아      래 -

 

[상반기 과정]

1.     과정명 :

ž FDA’s System-based GMP Inspections 

ž Good Laboratory Practice (GLP)

ž FDA’s GLP Inspection

ž Biosafety Regulations

ž CGMP vs. Biosafety in designing CGMP Facilities

 

2.     일시 : 2015년 04월 29일(수) 09:30~16:30 (1일, 6시간)

 

3.     접수기간 : 2015. 04. 01(수) ~ 2015. 04. 24(금)

 

4.     강사 : 이정길 자문관 (WHO, MFDS)

 

5.     장소 : 차세대융합기술연구원 세미나Ⅰ(경기도 수원시 영통구 이의동 864-1 )

 

 

[하반기 과정]

1.    과정명 :

The Latest CGMP trends for Drugs & Biologics :

Risk-based & Quality System Approach focusing on Enhanced Process/Product Understanding. (ICH Q8-Q11)

- Overview on the New Paradigm on CGMP for 21^st Century

- Hazard & Risk Analysis in Pharmaceutical Products (Application of HACCP methodology)

- Quality System Approach to Pharmaceutical CGMP

- Process Analytical Technology (PAT)

- Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing – CGMP

 

2. 일시 : 2015년 09월 16일(수) 09:30~16:30 (1일, 6시간)

    변경일시 : 2015년 10월 07일(수) 09:30~16:30 (1일, 6시간)

 

3. 강사 : 이정길 자문관 (WHO, MFDS)

 

4. 장소 : 차세대융합기술연구원 세미나Ⅰ(경기도 수원시 영통구 이의동 864-1 )

 

* 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

 

* 문의 : 043-213-0442

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