교육내용
교육신청
ICH Q8, Q9 and Q10을 응용한 QbD 접근법
| 교육상태 | 신청마감 |
|---|---|
| 교육명칭 | [온라인교육] ICH Q8, Q9 and Q10을 응용한 QbD 접근법 |
| 주최/주관 | ISPE KOREA |
| 교육일시 | 2022-11-22~2022-11-22 13:00~16:00 |
| 교육시간 | 3시간 |
| 교육정원 | 40명 |
| 교육비용(일반회원) | 90,000원 |
| 교육비용(국제회원) | 54,000원 |
| 교육비용(교육회원) | 54,000원 |
| 강사명 | 김태규 |
| 강사소개 | (주)비앤피케어 대표이사 QbD Consulting, GMP Compliance, Validation, EU QP Service |
| 교육내용 | 1. ICH Q8 "의약품의 개발"에 대한 접근법에 대한 이해 (QbD Flow down) - TPP to QTPP - QTPP to CQAs - CQAs to Ops RA - DoE and Data Analysis 2. ICH Q9 "품질위험관리"에 대한 소개 및 접근법에 대한 이해 - 위험평가 도구 - 위험평가 접근방법 3. ICH Q101 "의약품의 품질시스템"에 대한 소개 및 접근법에 대한 이해 - PQS 모델 및 촉진요소 - 의약품의 전주기적 품질시스템 요소 |
- 회원상태가 [승인]상태인 일반회원, 국제회원, 교육회원이 이용할 수 있습니다.
- 유료교육은 결제후에 이용할 수 있습니다.
- 신청상태는 [마이페이지]에서 확인 할 수 있습니다.
- 교육참여 링크와 참여 방법은 [마이페이지]에서 확인 할 수 있습니다.
