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세계적인 제약공학 발전을 이끌어 온
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20. Some Deficiencies Frequently Identified During Inspection
34:29
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19. International GMP Inspections
28:35
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18. CGMP Vaccine Facility Design in Compliance with Biosafety Regulations Ⅱ
26:01
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17. CGMP Vaccine Facility Design in Compliance with Biosafety Regulations Ⅰ
36:55
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16. Master Production and Control Records (MPR)
29:31
Chung Keel Lee
15. Lab. Animals, Facility Design and Animal Biosafety
24:16
Chung Keel Lee
14. Lab. Controls, Stability Testing and Reserve Samples
26:48
Chung Keel Lee
13. Labeling and Packaging
29:57
Chung Keel Lee
12. Validation of WFI System and Operation
27:59
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11. Validation of Aseptic Filling/Closing Process
29:33
Chung Keel Lee
10. Validation of Steam Sterilization and F, D, Z Values Ⅱ
25:46
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9. Validation of Steam Sterilization and F, D, Z Values Ⅰ
33:27
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8. Component (Raw Material) Handling, Production and Process Control
26:25
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7. Laminar Flow Hood and HEPA Filter Testing
33분
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6. WFI System Design, Operation and Testing
35분
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5. Definition, Classification and Minimal Requirement of Air Cleanliness
40분
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4. Basic Elements of CGMP
33분
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3. History of US Drug Law and US FDA
22분
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2. Human Vaccine and Its Manufacturing
35분
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1. Approval Process for Drugs and Biologics
35분
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