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GMP 실사 동향: 최근 미국 FDA 483 문서 분석 및 주요 사례 해설 / GMP Case Study: 데이터 완전성 관련 GMP 실사 사례 해설
| 교육상태 | 신청중 |
|---|---|
| 교육명칭 | [집합교육] GMP 실사 동향: 최근 미국 FDA 483 문서 분석 및 주요 사례 해설 / GMP Case Study: 데이터 완전성 관련 GMP 실사 사례 해설 |
| 주최/주관 | ISPE KOREA |
| 교육일시 | 2026-12-11 09:00~16:00 |
| 교육시간 | 6시간 |
| 교육정원 | 50명 |
| 교육비용(일반회원) | 180,000원 |
| 교육비용(국제회원) | 108,000원 |
| 교육비용(교육회원) | 108,000원 |
| 강사명 | 김세중 (GMPeye) |
| 강사소개 | |
| 교육내용 | 1. GMP 실사 동향: 최근 미국 FDA 483 문서 분석 및 주요 사례 해설 - 최근 미국 FDA 483 문서 분석과 GMP 실사 동향 - 주목할 필요가 있는 주요 지적 사례 2. GMP Case Study: 데이터 완전성 관련 GMP 실사 사례 해설 - 데이터 라이프사이클(기록 서식 발행, 사용/기록, 검토, 보관) 단계별 주요 원칙 - FDA 483 문서와 Warning Letter에서 선정한 데이터 완전성 관련 GMP 실사 사례 해설 |
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